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系统评价与 Meta-分析

系统评价(systematic review,SR)
针对某一具体医学及相关问题系统、全面地收集现有的(已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成(Meta-分析),得出科考德综合结论
  • 定性系统评价(qualitative systematic review)
  • 定量系统评价(quantitative systematic review):即包含 meta-分析过程
Meta-分析(meta-analysis)| 荟萃分析 | 汇总分析
一种统计分析方法,将多个独立的、可以合成的临床研究综合起来进行定量分析。

诊断试验

诊断试验(diagnostic test)
指应用各种实验技术、医疗仪器及其他手段对患者进行检查,以对疾病做出诊断。
即通过应用某一诊断方法或综合应用多种诊断方法将就诊者分为某病的患者和非患者。

队列研究

队列研究(cohort study)
将一群(组)研究对象(队列)按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组(对照组),随访观察适当长的时间,比较两组之间所研究疾病(或事件)的发病率(或发生率)或死亡率差异,从而判断这个(些)暴露因素与疾病之间有无关系及关联大小的一种观察性研究方法(observational studies)。
暴露(exposure)
指研究对象与某种物质接触、具有某种特征或处于某种状态。
危险因素(risk factor)
是一种特殊的暴露,指能引起某一特定不良结局增加其发生概率的因素。 保护因素(protective factor)
与危险因素相反,指能避免某一特定不良结局降低其发生概率的因素。
队列(cohort)
是指有共同经历共同暴露的一组人群。

队列可分为:

固定队列(fixed cohort)
人群都在某一固定时间点或一个短时间内进入队列,直到观察期中止成员没有无故退出,也不再加入新的成员
动态队列(dynamic cohort)
在队列确定后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时加入

预后研究

预后(prognosis)
指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(治愈、复发、恶化、伤残、并发症、死亡等)的预测和事前估计,通常以概率表示,如治愈率、复发率、五年生存率等。

预后研究就是关于疾病各种结局发生的概率及其影响因素的研究。

临床研究设计的基本要求

  • 临床研究设计的科学原则:随机化原则、对照原则、盲法原则、均衡性原则/重复原则
  • 临床研究的伦理学基础
  • 临床研究中的偏倚及控制

病因与危险因素

病因(etiology)
能够引起某一疾病,即与该疾病之间有因果关系的因素。
危险因素(risk factor)
疾病发生与该因素有一定的因果关系,但是尚无可靠证据能够证明该因素的致病效应。当消除该因素时,疾病发生概率风险(risk)随之下降。
即流行病学层次的病因,指使疾病发生概率升高的因素。

临床流行病学与循证医学

临床流行病学(clinical epidemiology)
是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域,研究患病群体的疾病自然史、诊断史和治疗效果评价的交叉学科,是临床科学研究的方法学。

临床流行病学为临床决策提供科学证据:

  • 通过严谨的设计、测量和评价
  • 探讨疾病的病因、发展、诊疗、防治和预后规律
循证医学(evidence-based medicine,EBM)
是有意识地、明确地、审慎地利用最好的证据制定关于个体病人的诊疗方案。

循证医学为临床诊治提供决策:

  • 遵循最佳研究证据(由临床流行病学提供)
  • 结合医师临床实践经验和专业知识技能
  • 尊重患者的选择和意志

治疗性研究

临床研究的常用设计方案

临床研究与实践问题的构建

好的临床研究问题的特点:易操作性、获得支持、创新性、合法合规、相关性。 循证问题的构建模式 一个具体临床问题的构建,通常采用 PICO 格式,如:“对于慢性肾衰竭尿毒症病人(P)肾脏移植与血液透析相比(I、C),在生存率和生活质量上(O),哪种方法更好?”

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