- 临床流行病学（clinical epidemiology）
- 是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史、诊断史和治疗效果评价的交叉学科，是临床科学研究的方法学。
临床流行病学为临床决策提供科学证据：
- 通过严谨的设计、测量和评价
- 探讨疾病的病因、发展、诊疗、防治和预后规律
- 循证医学（evidence-based medicine，EBM）
- 是有意识地、明确地、审慎地利用最好的证据制定关于个体病人的诊疗方案。
循证医学为临床诊治提供决策：
- 遵循最佳研究证据（由临床流行病学提供）
- 结合医师临床实践经验和专业知识技能
- 尊重患者的选择和意志
循证医学的注意事项：
- EBM 是“临床决策研究的科学方法学”
- EBM 不是一种临床研究方法
- EBM ≠ Cochrane 项目或系统回顾
- EBM ≠ 大范围多中心随机对照试验
- EBM 不能取代经验医学，且与之不矛盾
临床流行病学和循证医学的对象和特点：
- 关注对象：以医院为基础的患者及其相应的患者群体。
- 学科特点：
- 力求研究结果的的真实性（validity）和可靠性（reliability）（即效度与信度）
- 立足于临床又服务于临床
临床流行病学和循证医学共同的方法学基础
临床科研方法学 DME：设计（design）、测量（measurement）、评价（evaluation）。
设计
临床设计主要围绕以下要素 PICOST：疾病患者/人群（patients/population，P）、干预措施（intervention，I）、对照（control，C）、结局（outcome，O）、研究设计方案（study design，S）、时间因素（time，T）。
临床研究设计注意事项：
- 优选的设计方案（S）
- 合理纳入的研究对象（P）
- 具有创新性的实验措施（I）
- 合理确定的实验观察期（T）
- 应设计防控偏倚的具体措施
- 合理选用统计分析方法
- 科研道德和伦理要符合要求
测量
- 测量
- 是指应用定量方法（频率测量指标和效应测量指标）来衡量和比较各种临床事件。
测量的注意事项：
- 实验措施或暴露因素的效应性和可度量性
- 测量方法的敏感性和特异性
- 测量指标的临床意义或实际价值
评价
研究结果评价的内容/原则：真实性（validity）、临床重要性（clinical importance）、适用性（applicability）。
真实性与可靠性
- 真实性（validity）| 效度 | 准确度
- 是反映一项研究或测量能够获得正确结论的程度，分为内部真实性和外部一致性。
- 可靠性（reliability）| 信度 | 精确度 | 一致性 | 重复性（repeatability）
- 指一项研究或测量能够多次获得同一结论的稳定程度。