治疗性研究的设计要素和方法

1. 立题依据和和确定研究目的
2. 研究方案的选择：
   • 试验药物或干预措施的选择：注意科学性、可行性、伦理性
   • 研究方案的种类：常用设计方案
3. 研究对象的选择
4. 样本量的估计
5. 试验药物或措施的选择与标准化实施
6. 疗效指标的选择与测量
7. 确定干预实施方法即随访观察期