队列研究（cohort study）

将一群（组）研究对象（队列）按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组（对照组），随访观察适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（或事件）的发病率（或发生率）或死亡率差异，从而判断这个（些）暴露因素与疾病之间有无关系及关联大小的一种观察性研究方法（observational studies）。

暴露（exposure）

指研究对象与某种物质接触、具有某种特征或处于某种状态。

危险因素（risk factor）

是一种特殊的暴露，指能引起某一特定不良结局或增加其发生概率的因素。 保护因素（protective factor）

与危险因素相反，指能避免某一特定不良结局或降低其发生概率的因素。

队列（cohort）

是指有共同经历或共同暴露的一组人群。

队列可分为：

固定队列（fixed cohort）

人群都在某一固定时间点或一个短时间内进入队列，直到观察期中止成员没有无故退出，也不再加入新的成员。

动态队列（dynamic cohort）

在队列确定后，原有的队列成员可以不断退出，新的观察对象可以随时加入。

设计模式

1. 前瞻性队列研究
2. 回顾性队列研究/历史性队列研究
3. 双相性队列研究/混合型队列研究

方案设计要素

研究对象的选择

• 暴露组
  1. 特殊暴露人群：一般用于职业人群。由于职业人群常已开始防护，常用于回顾性队列研究。
  2. 社区人群：代表性好，常用于慢性病的研究。
  3. 有组织的人群团体：可以看作一般人群的特殊形式。

对照的形式有内对照、外对照、一般人群和多重对照。

内对照

非暴露组与暴露组来自同一人群，将没有暴露或暴露水平低的人群作为对照的形式，均衡性较好。

外对照

以特殊人群（如石棉工人）作为暴露组时，常需在其外去寻找对照组。

需要注意暴露组与非暴露组之间的均衡性。

资料收集

队列确定后，应全面收集每个研究对象在研究开始时的基本信息，即基线数据（baseline information）。

随访观察

• 随访对象：暴露组和非暴露组的所有研究对象
• 随访内容：重点注意暴露人群的暴露情况及程度有无改变；收集结局相关资料；人口变动的情况，如进入、退出、失访等。
• 观察终点：研究所限定的疾病或死亡。
• 质量控制：避免和控制各类偏倚

优缺点

• 优点
  1. 符合先因后果的时间和逻辑顺序，验证病因与疾病之间的因果关系论证强度高；
  2. 可直接计算暴露组和对照组的发病率或死亡率；
  3. 一般不存在回忆偏倚；
  4. 可了解疾病自然史；
  5. 可获得一种病因与多种疾病的关系。
• 缺点
  1. 所需研究时间长；
  2. 所需样本量大；
  3. 人力、物力投入大；
  4. 容易产生失访偏倚；
  5. 不适用于发病率低、潜伏期长的疾病病因研究。