病例对照研究（case-control study）| 回顾性研究（retrospective study）

选择患有某病和未患某病的两组人群，调差他们既往（发病前）暴露于某个或某些危险因素的情况和程度，通过比较两组暴露率或暴露比例的差异，以判断该因素与疾病之间有无关联及其联系程度大小的一种观察性研究方法。

设计模式

病例对照研究

• 匹配病例对照研究（matching case-control study）：对照组在某些因素、特性上与病例组保持相同，且数量上为匹配关系（如 1:1 或 1:2 等）。
  • 成组匹配（category matching）病例对照研究：成组匹配又称频数匹配（frequency matching）或群体匹配，指对照组与病例组具有某种因素或特征（如男性、吸烟）的人所占比例一致。
  • 个体匹配（individual matching）病例对照研究：以病例组和对照组的个体进行某因素或特征的匹配。病例组的每一个研究对象，都与对照组的 n 个（1:n 匹配）研究对象匹配，双方的各因素与特征均需分别相同或相近。一个病例匹配一个对照称 1:1 匹配，又称配对（pair matching）。
• 成组病例对照研究（group case-control study）/非匹配病例对照研究（non-matching case-control study）：对照组和病例组人数无严格的匹配关系，对照组人数一般应 ≥ 病例组人数

匹配的注意事项：

• 匹配混杂因素：匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，或有充分理由怀疑的混杂因素，避免匹配过度（overmatching）。匹配过度会使获取足够的对照变得困难，导致试验方案的可行性大大降低。
  • 只与病因有关而不与疾病直接有关的因素、研究结果与疾病因果链上的中间因素（均非混杂因素）不应匹配。
• 病例组与对照组的比例一般为 1:1，最多不超过 1:4。

巢式病例对照研究

方案设计要素

对照的选择：

• 人数：对照组人数 ≥ 病例组人数
• 原则：代表性、可比性
• 条件：必须未患有研究疾病
• 来源：一般应与病例组来源于同一人群

优点和缺点

队列研究与病例对照研究的特点比较

队列研究与病例对照研究的优缺点比较