临床研究的常用设计方案
- 队列研究(cohort study)
- 将一群(组)研究对象(队列)按是否暴露于某研究因素分为暴露组与非暴露组(对照组),随访观察适当长的时间,比较两组之间所研究疾病(或事件)的发病率(或发生率)或死亡率差异,从而判断这个(些)暴露因素与疾病之间有无关系及关联大小的一种观察性研究方法(observational studies)。
- 暴露(exposure)
- 指研究对象与某种物质接触、具有某种特征或处于某种状态。
- 危险因素(risk factor)
- 是一种特殊的暴露,指能引起某一特定不良结局或增加其发生概率的因素。
保护因素(protective factor)
- 与危险因素相反,指能避免某一特定不良结局或降低其发生概率的因素。
- 队列(cohort)
- 是指有共同经历或共同暴露的一组人群。
队列可分为:
- 固定队列(fixed cohort)
- 人群都在某一固定时间点或一个短时间内进入队列,直到观察期中止成员没有无故退出,也不再加入新的成员。
- 动态队列(dynamic cohort)
- 在队列确定后,原有的队列成员可以不断退出,新的观察对象可以随时加入。
- 病例分析(case analysis)
- 对现有的临床资料进行归纳、分析并得出结论,或对某些临床新出现的疾病病因或表现特征进行描述、分析、总结的一类研究。
- 横断面研究(cross-sectional study)| 现况研究 | 现患率研究(prevalence study)
- 某一时间点(或期间)内对某一特定人群中的疾病(或事件)患病(或发生)状况及其影响因素(暴露)进行的调查分析。
- 随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)
- 指采用随机化的方法,将合格的研究对象分为试验组和对照组(对照),接受相应的试验措施,在一致的条件下或环境中同步地进行研究和观测试验的效应(均衡性),并用客观的效应指标对试验结果进行测量和评价的一种试验性研究(experimental studies)。
- 分配隐匿
- 为防止征募病人的研究者和病人在分组前知道随机分组的方案(盲法),一组防止随机分组方案提前揭秘的方法,称为随机分组治疗方案的隐匿,简称分组隐匿。
- 病例对照研究(case-control study)| 回顾性研究(retrospective study)
- 选择患有某病和未患某病的两组人群,调差他们既往(发病前)暴露于某个或某些危险因素的情况和程度,通过比较两组暴露率或暴露比例的差异,以判断该因素与疾病之间有无关联及其联系程度大小的一种观察性研究方法。